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2016
上海美迪西生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有着丰富广泛的经验。从最初的cDNA文库构建到药物设计，通过蛋白质纯化，结构测定和分析测定，提供一套完整的生物学技术服务。
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2016
4月12日，CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)》，今年年初以来，我国仿制药一致性评价相关文件一个接一个，较“十二五”期间步伐加快。
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2016
血液制品由人的血液分离提取制成，可分类为：1.人血白蛋白(Protein Solution, 蛋白溶液);2.血清和人免疫球蛋白，包括：抗毒血清(Antitoxic Sera)、多价免疫球蛋白(静注或肌肉注射)、同源免疫活性球蛋白、特异性免疫球蛋白(抗菌或抗病毒)及其它特异性免疫球蛋白;3.凝血因子(Coagulation Factor);4.其它。
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2016
“《意见稿》就开展一致性评价的仿制药品种和时限进行了说明。需要注意的是，这里提到的是仿制药，并非指当年改剂型或增规格未按仿制药批准的药品，也就是老5类新2类改良型药品。”针对《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，左联博士对记者道出心中疑惑。
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2016
在CFDA出台的《化学药品注册分类改革工作方案》中，新的药品注册管理办法给新药做了重新定义。新药的概念从“中国新”上升到“全球新”，而3类药自此被纳入仿制药范畴。值得注意的是，大量申请老3类药的企业将面临巨大挑战，已进入临床阶段的老3类药物和处于注册申请受理阶段的老3类药物何去何从？企业该如何抉择？
