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07
2015
2015年即将过去，还有一个月我们将要迎来崭新的2016年。在今年，我国政府出台了诸多生物医药相关政策，涉及范围从如何申请新药审批，到影响老百姓日常生活的药价调整等，可谓面面俱到。小编在此特别整理出2015年十条重大政策，和各位一起分享。
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07
2015
对于仿制药领域而言，今年值得铭记，因为有很多并购案发生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药业务，这笔交易将提升梯瓦的领先地位，其仿制药业务规模将独占鳌头。
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07
2015
2014年11月，FDA确定万灵科（Mallinckrodt）和优时比（UCB）公司出产的仿制强生公司注意力缺陷多动症（ADHD）的Concerta的仿制药失效更快、不能完全替代品牌药。FDA对生产廉价的Concerta仿制药的制药公司设定最后期限，要求这两家公司在6个月之内证明相关仿制药与品牌药等效，否则就从市场上召回相关产品。现在已过了6个月的截止期限，但FDA对相关药品未置一词。
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07
2015
BE试验由审批制改为备案管理，大大缩短了药品注册申请人获得开展BE试验许可的时间，降低了其获得药品批件的时间成本，但相比之前，肯定是增加了获得批件的技术难度。
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03
2015
美迪西生物医药是一家从事临床前研究外包服务（CRO）的公司，专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，拥有十余年研发技术经验积累，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面有专业的知识。
