cnenjpkr

新闻动态

行业资讯

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 行业资讯

  • 10
    14

    2015

    高通量药物筛选技术

    我们利用丰富药物化学经验,高效率地推动客户的药物研发项目,促使新药流程更早地进入候选物的确定和新药临床研究,有效地帮助客户控制新药开发成本。在高通量筛选过程中,美迪西根据客户的要求,严格按照行业标准,对所有关键步骤进行质量监控,信息跟踪和数据存储/输送系统确保所有的输出安全。

  • 10
    14

    2015

    默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道

    近日,FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞 癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位,使得这种罕见而恶性程度 较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。

  • 10
    14

    2015

    2015版药典将实施 关注药用辅料收载导向

    新版药典完善了药典标准体系建设,整体提升了质量控制要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。

  • 10
    14

    2015

    CFDA将组建药品审评中心上海分中心

    今年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务,于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。

  • 10
    13

    2015

    中国仿制药引爆下一个国际商机

    受天津爆炸事故及东营某化工爆炸事故影响,危化产品企业将管理更加严格,生产、运输等等将受到影响,对医药中间体、精细化工等产品带来生产限制,货紧带动涨价,将对低迷中的原料药带来转机。