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  • 11
    25

    2015

    抗感染类占新药比重大

    2015年1-9月中,国家食品药品监督管理总局共批出新批文245个,其中化学药品批文159个,占比64、9%,中药批文73个,占比29、8%,生物制品批文13个,占比5、3%(见表1)。近几年新批文数量相对稳定,预计在开始解决药品审批积压的行动后,新批文的数量或有一定增加。

  • 11
    25

    2015

    仿制药竞争障碍加重医疗负担

    2014年12月,FDA发布了一份指南草案,拟对合规的仿制药企下发一封官方证明,证实其对参比制剂的使用并未违反相关的REMS规定。

  • 11
    24

    2015

    2015年11月16日-11月20日全球申报情况

    2015年11月16日-11月20日全球申报情况:2015年11月16日消息,FDA批准杨森anti-CD38单抗Daratumumab用于四线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,商品名Darzalex……

  • 11
    24

    2015

    我国研发投入强度连续两年超过百分之二

    国家统计局、科技部、财政部今日联合发布的《2014年全国科技经费投入统计公报》显示,2014年我国研发经费投入强度(研发经费与国内生产总值的比值)为2.05%,比上年提高0.04个百分点。我国研发投入强度已连续两年超过2%,且呈持续上升态势。

  • 11
    23

    2015

    福布斯:美国最大的生物科技公司TOP10

    生物科技公司在制药业虽然占比不大,却也是一颗冉冉升起的新星。福布斯网公布了美国最大的十家生物科技公司。其中,吉利德科学公司以1543亿美元的市值排名第一。