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  • 10
    15

    2015

    药企研发部门 为“希拉里计划”买单

    生物制药企业投入到新药研发中的资金大约占其总收入的15%,比其他任何行业中的企业都多。希拉里的计划会降低药企的销售额,至于幅度的大小则取决于这些措施执行的程度。为了便于说明,可以先假设希拉里计划会使制药企业的总销售额平均降低10%。也许,在一个业内的评论家来看,这没什么大不了,因为很多制药企业的规模都很大,并且利润很高,不会在意损失这10%的销售额。

  • 10
    14

    2015

    高通量药物筛选技术

    我们利用丰富药物化学经验,高效率地推动客户的药物研发项目,促使新药流程更早地进入候选物的确定和新药临床研究,有效地帮助客户控制新药开发成本。在高通量筛选过程中,美迪西根据客户的要求,严格按照行业标准,对所有关键步骤进行质量监控,信息跟踪和数据存储/输送系统确保所有的输出安全。

  • 10
    14

    2015

    默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道

    近日,FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞 癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位,使得这种罕见而恶性程度 较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。

  • 10
    14

    2015

    2015版药典将实施 关注药用辅料收载导向

    新版药典完善了药典标准体系建设,整体提升了质量控制要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。

  • 10
    14

    2015

    CFDA将组建药品审评中心上海分中心

    今年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务,于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。