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    2016

    2015年12月CDE药品审评报告

    根据丁香园 Insight - ChinaPharma Data 数据库最新统计, 2015 年12 月CDE 共承办新的药品注册申请有 545 个(以受理号计,下同)。

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    2016

    GMP收官:技术转让捡漏还有戏?

    对于GMP认证而言,2015~2016的跨年是一个关键时点。2015年12月30日,CFDA发布公告,将GMP认证工作下放至省局。自2016年1月1日起,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品GMP认证工作。

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    2016

    2015年获批的未来“重磅炸弹”药物

    2015年早些时候,汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出预测,预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中,2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。

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    2016

    2016全球医药七大趋势

    新的一年已经来临,历经2015年的并购记录刷新、生物技术风靡、药价争议、合作大潮等热点后,2016年制药行业将呈现何种景象?

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    2016

    化合物溶解度试验 - 美迪西生物医药

    有机化合物在水中溶解度是描述其环境行为的重要物化参数,也是在设计进行有机化合物在水中的化学与生物降解及富集试验前首要的基本数据有机化合物的水溶性与其吸附、迁移和富集等行为密切相关。