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美迪西化学部拥有包括药物化学、合成化学、工艺研究和分析支持等全面的化学研究能力和设施,专业的合成技术,对项目推进和产生临床前候选药物有良好的记录。
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7月7日,CFDA发布了《关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知 》。
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最近美国国会正积极推进一项议案,用以推进FDA对抗体药物以及其他一些医药装置的审批进度,想以此给居高不下的药价降降温。
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项目申报的信息总有滞后性,从临床自查撤回后马上重新申报、重新出发的企业的产品项目清单中,可以了解哪些企业对自己的项目比较有信心。
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诺华(Novartis)近日表示,到2020年,公司上市的生物类似药数量将从当前的3个增加到8个,通过仿制重磅抗癌药物和免疫系统药物,从竞争公司手中抢夺数十亿美元的利润。