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  • 11
    23

    2015

    仿制药一致性评价征求意见稿发布 拟明确仿制药限期

    仿制药是我国药品生产供应的主体,在满足医疗需求、保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作,有助于促进医药经济结构调整和产业升级,提高医药产业国际竞争能力。

  • 11
    20

    2015

    新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦

    2类改良型新药被分为五小类,监测期有3年和4年的差别,其中2.1、2.4、2.5类为3年,2.2、2.3类为4年。

  • 11
    20

    2015

    印度憾失生物类似药发展先机

    印度致力于仿制药产业发展已有数十年时间,但该国在仿制复杂的生物药方面还处于落后地位,而这类药物在未来几年将产生巨大收益。

  • 11
    20

    2015

    小分子候选药“前传”

    进入临床的药物叫做候选药物;寻找候选药物的研究过程叫做新药发现(drugdiscovery);遴选上市药物、确定适应症、适用人群的临床研究叫做新药开发(drug development)。 药物分子其貌不扬,与数以亿计的已知分子看上去并无太大区别,在天文数字般的虚拟分子中更是沧海一粟。如果比较任何单一生物性质,药物分子也不一定是同系列分子中最好的。

  • 11
    20

    2015

    靶向细胞识别机制

    免疫系统使用不同的机制来确定问题细胞,包括由巨噬细胞清除的死细胞,以及通过免疫应答清除的感染细胞或非自然增殖肿瘤。如今的肿瘤细胞机制,颠覆了从前的细胞识别机制。