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  • 12
    04

    2017

    BE密集开展期大考

    从《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》于2012年11月22日面向社会公开征求意见开始,至今已走过五年时光。面对2018年年底前完成289个品种一致性评价的时间红线,开展BE试验刻不容缓。

  • 11
    29

    2017

    新突破-癌症治疗的免疫靶点

    肿瘤的药物开发传统上集中于直接针对癌细胞手术、放疗、化疗和激酶抑制剂的治疗。然而,一个多世纪以来,免疫系统和肿瘤的相互作用已被逐渐认知。在上世纪50年代提出的免疫监视假说,认为免疫系统可以识别作为异物抑制癌细胞,就像它抵抗微生物制剂和移植器官一样。

  • 11
    29

    2017

    托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和安全性评估

    系统性硬化症是一种罕见的致残性自身免疫性疾病,目前治疗方案很少。最近,美国密西根大学的Khanna D等进行一项II期随机双盲安慰剂对照试验(faSScinate ),评估托珠单抗(IL-6受体α抑制剂)在系统性硬化症(SSc)患者中的疗效和安全性。

  • 11
    28

    2017

    【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛

    最近几年有关肿瘤免疫治疗的临床试验进展、企业合作、并购、融资的新闻层出不穷。CTLA-4、PD-1、PD-L1等热门靶点也频繁被业界媒体提及。

  • 11
    28

    2017

    原发性免疫缺陷新药取得积极临床数据

    ProMetic公司近日宣布,正在进行的IVIG新药在原发性免疫缺陷患者中进行的关键性3期临床试验获得了6个月的临时积极临床数据。这一结果已由数据和安全监测委员会(DSMB)审查完成,并证实没有重大的安全问题。