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  • 06
    28

    2016

    全球在研新药估值:III期药物净现值总和达3623亿美元

    EvaluatePharma近日对全球药物研发管线按照“净现值法(NPV)”进行了评估,结论是全球药品研发依然高产,2017年仍将会有不少重磅药物上市。其中,等待监管机构批准药物的净现值总和为774.9亿美元,III期药物的净现值总和为3623.1亿美元。

  • 06
    28

    2016

    PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO药物进入三期临床

    今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组,一级终点是无进展生存期和总生存期。

  • 06
    28

    2016

    做BE前不妨先做个“预BE”

    预BE,顾名思义就是正式做生物等效性(BE)试验之前所做的。但具体是什么呢?预BE在中国做得还比较少,不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为,预BE就是在人体受试者身上做BE试验前,先在动物身上做。真的是这样吗?

  • 06
    27

    2016

    FDA官员:肿瘤免疫疗法扎堆

    肿瘤免疫疗法使得制药公司在面对癌症时有相当大的胜算,但是,美国FDA肿瘤学产品办公室主管理查德·帕兹德(Richard Pazdur)认为,目前太多的制药公司集中于开发这类抗癌药。

  • 06
    27

    2016

    美迪西抑菌效力试验费用

    美迪西拥有专业的制剂技术平台和具有丰富经验的专业团队,竭诚为客户提供一站式、系统化的制剂研发服务,满足客户在不同研发阶段的需求。