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    2015

    美迪西人类疾病动物模型

    美迪西根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各种种类。

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    2015

    2015前11个月欧美新药获准浅析

    2015年1~11月,美国FDA已批准37个新药,超过了2014年同期的34个。去年FDA批准药品共41个,创18年来的新高。

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    2015

    2015年医药领域重磅政策盘点

    1月4日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》,表示2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码)。

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    2015

    新版药品GMP大限,最后15天!只能等死??

    根据CFDA要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。

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    2015

    CDE药品审评周报(2015.12.6-2015.12.12)

    本周(2015.12.6-2015.12.12)有113个药品(按受理号计,下同)进入在审评状态,数量较上周上升两倍。其中107个化药,1个6.1类中药;3个药用辅料和2个进口治疗用生物制品。