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  • 10
    21

    2016

    承担首批一致性评价品种复核检验机构名单发布

    为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》。

  • 10
    20

    2016

    1.1类化学药品研究:从研发到上市

    1.1类化学药品,指未在国内外上市销售的药品,通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。

  • 10
    20

    2016

    中国仿制药生死关:药品一致性评价

    中国药品生产企业研发投入不足,创新能力不强,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角,全面展开仿制药一致性评价,以缩小这一差距。

  • 10
    19

    2016

    江苏力推一致性评价

    据统计,第一批开展一致性评价的基本药物中,涉及江苏省134家药品生产企业的234个品种,共计1263个批准文号,其中常年生产的约占三分之一。开展一致性评价工作时间紧、任务重、要求高,对江苏医药产业而言是机遇,也是挑战。

  • 10
    19

    2016

    竞争升级! 1725个参比制剂备案数据全剖析

    就在刚刚过去的9月,中国食品药品检定研究院发布了两次企业参比制剂备案信息。第一批发布时间是9月12日,汇总内容是截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息,共公布942个产品备案信息;第二批发布时间在国庆节前一天,汇总内容是2016年7月1日~31日的备案信息,共公布783个产品备案信息。至此,共1725个产品备案信息被公布。