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2016
“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多，难度很大，如果能够在海外开展生物等效性试验（BE试验），将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”
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19
2016
Eteplirsen是Sarepta Therapeutics研发的一只治疗致命性罕见病杜兴氏肌肉萎缩症的药品，在美国，该药的审批情况一直处于舆论中心。
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19
2016
近日，FDA提醒众多已经提交药品上市申请的制药公司，尤其是提交资料中包含由印度CRO公司Semler研究中心提供的临床试验数据的申请，将会被拒收，主要是出于对其数据完整性的担忧。
05
18
2016
在细胞生物学研究中，有时要对细胞膜分子、胞内分子或表达产物进行定性或／和定量。但由于靶蛋白表达水乎不太高，用细胞裂解液或表达上清进行SDS-PAGE电泳、免疫印迹（Western blot）检测很难达到实验目的。
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18
2016
随着仿制药“一致性评价”工作的快速推进，我国近11.4万种化学仿制药将迎来大洗牌，而临床资源不足的局面将导致临床试验收费标准开始大幅上涨。
