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ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合方案治疗晚期黑色素瘤表现积极数据

作者:   上传日期:2016-06-06  阅读次数:

国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合其他治疗方案(包括癌症疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低剂量ipilimumab)治疗晚期黑色素瘤的3个研究的数据。这些数据分别来自MASTERKEY-265、KEYNOTE-022、KEYNOTE-029研究。这些激动人心的早期数据指明了Keytruda作为组合疗法中的重要组成部分在黑色素瘤临床治疗中的巨大潜力。

这3个研究分别回答了Keytruda用于多种组合方案中的特定问题,在每个研究中,组合方案的安全性被证明是可管理的。

MASTERYKEY-265:Keytruda联合癌症疫苗T-Vec方案

该研究在初治、不可切除性、晚期黑色素瘤患者中开展,调查了Keytruda联合癌症疫苗T-vec的疗效、安全性和耐受性。该研究由默沙东与安进联合开展,来自21例可评估患者的数据显示,Keytruda(200mg每2周一次)联合T-vec(4ml 10的6次方/mL,每2周一次)方案,确认的总缓解率(ORR)为57.1%(n=12/21),23.8%为完全缓解(n=5/21),33.3%为部分缓解(n=7/21)。

KEYNOTE-022:Keytruda联合dabrafenib+trametinib方案

该研究在晚期黑色素瘤患者中开展,调查了Keytruda联合dabrafenib(一种BRAF抑制剂)和trametinib(一种MEK抑制剂)用于特定类型晚期黑色素瘤的治疗。来自15例患者的早期数据显示,Keytruda(2mg/kg,每三周一次)联合dabrafenib(150mg,每天2次)和trametinib(2mg,每天一次),9例患者实现部分缓解,其中5例得到确认。此外,在可评估损伤(lesion)数据的患者中,92.3%的患者经历肿瘤体积缩小(n=12/13)。

KEYNOTE-029:Keytruda联合低剂量ipilimumab方案

该研究在晚期黑色素瘤患者中开展,评估了Keytruda联合低剂量ipilimumab的疗效和安全性。ipilimumab是一种CTLA-4抑制剂,用于治疗黑色素瘤。来自153例可评估的晚期黑色素瘤患者的数据显示,Keytruda(2mg/kg每三周一次)联合低剂量ipilimumab(1mg/kg每三周一次共计给药4次)总缓解率(ORR)为57%,其中10%为完全缓解(n=15/153),47%为部分缓解(n=72/153),6个月无进展生存率为70%,6个月总生存率为93%。在数据分析时,中位无进展生存期尚未达到,98%的缓解继续维持。中位随访持续时间为10.0个月。

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