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“史上最严”自查,40%企业将死掉

作者:   上传日期:2016-06-29  阅读次数:

6月24日,国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》:全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查,提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共370家。通过自查,申请注销《药品经营许可证》的企业共75家。“在山东非法经营疫苗案事发之后,国家已经下大力气整治医药流通行业存在的问题,先推出了两票制试点,如今让企业开展自查,相信未来调查的力度会越来越大。”一位医药行业人士表示。

未来审查力度不减

今年5月3日,国家食药监总局下发了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(以下简称《公告》),要求所有药品批发企业对本企业是否存在以下违法行为开展自查:包括为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;伪造药品采购来源,虚构药品销售流向等十项行为。

国家食药监总局要求药品批发企业将2013年7月1日以来药品经营行为对照上述问题逐一自查,对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员,认真制定整改措施和计划,形成自查与整改报告,于2016年5月31日前报送所在地省级食品药品监管部门。

6月24日,国家食药监总局在发布的《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》中表示,要求各省级食品药品监管部门将未提交整改报告的370家批发企业列为重点检查对象,在6月30日前完成检查。对拒不提交报告,且继续从事经营活动的撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,有违法行为的从严从重处理。对已停止药品经营活动的注销《药品经营许可证》,并将有关情况向社会公开。

值得一提的是,这一次自查并不是终点。国家食药监总局表示,从自查情况看,有的企业对整治要求置若罔闻,避重就轻,存在侥幸心理,试图蒙混过关。国家食品药品监督管理总局要求所有药品批发企业按照《公告》要求,继续深入自查。

据了解,在这一次自查过程中,多家上市公司旗下公司申请注销《药品经营许可证》。例如天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂销售分公司、六中药销售分公司、达仁堂销售分公司申请注销《药品经营许可证》。

行业洗牌势在必行

“严厉整治之下,未来医药商业领域将有40%至60%的企业死掉。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。

据了解,在今年山东非法经营疫苗案事发之后,医药流通领域便迎来了一场整顿风暴。其一是取消了药品经营企业的疫苗经营权;此外,还推出了对行业影响较大的两票制制度。

国务院办公厅在今年4月份发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》中明确提出,将“优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省份要在全省范围内推行‘两票制’(生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票),积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行‘两票制’,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,压缩中间环节,降低虚高价格”。

据了解,以前药品价格虚高的原因之一便是医药流通环节的层层加价,而两票制意味着药品在流通到消费者手中之前,只能开两次发票。即流通领域的转手次数,不能超过两次。两票制的推行,将会打破原有的利益链条,迫使中间的药品批发商改道经营。

“对此政策的变化,公司也在研究。此事对有终端销售渠道的批发企业影响较小,而那些没有终端销售渠道或者能力比较弱的企业可能受影响比较大。”一位医药行业上市公司负责人表示,两票制的推行,无论是对医药流通行业还是医药生产企业影响都是巨大的。

“这一次国家食药监总局要求医药流通企业自查,也有利于两票制的推进。”史立臣向表示,一些没有终端销售能力的企业“消失”得更快。

在业内人士看来,医药流通行业的洗牌成为必然,兼并重组是未来的趋势。

史立臣认为,在国家大力清查药品流通企业时,包括国药、上药、广药等大型流通企业受益将十分明显。“在此之前,这些大型流通企业的配送成本相比小型批发企业要高很多,而随着一些批发商的消失,这些大型流通企业将获得这些市场,未来覆盖范围、覆盖密度将进一步提升。此外,这些大型流通企业也可能加快并购一些有实力的批发企业”。

然而,对于两票制最终能否实现降低药价,史立臣认为并不乐观。

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