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国内肿瘤患者PD-1抗体使用情况调查分析报告

作者:   上传日期:2016-03-04  阅读次数:

1992年,日本京都大学教授本庶佑发现了存在于T细胞表面的PD-1蛋白;
1999年,中国科学家陈列平教授发现了存在于肿瘤细胞表面的B7-H1(也叫PD-L1)蛋白,这个关键的发现奠定了PD-1抑制剂用于肿瘤免疫治疗的基础;
2011年,经过十年研发,PD-1抑制剂在美国进入临床试验;
2014年9月,FDA批准PD-1抑制剂在美国上市;
2015年,FDA陆续批准PD-1抑制剂用于黑色素癌、肺癌和肾癌的治疗;此外还有更多癌症类型正在积极审批中,审批范围几乎囊括了所有实体瘤的范围;
说来遗憾,由于国内特殊的审批制度,PD-1抗体迟迟无法进入中国大陆市场(港澳台地区已经获得审批并成功上市)。

这对大陆的患者来说是一个令人沮丧的消息。不仅仅意味着高昂的费用、程序复杂的港澳地区购药程序;更为致命的是大陆地区没有有经验的医生,患者们不知道应该如何使用PD-1抗体,也无法应对PD-1抗体带来的副作用。
在PD-1抗体上市的一年中,咚咚肿瘤科陪伴数百位患者一起努力,探索出一条从无到有的PD-1抗体民间治疗指南。
这其中有过失败,也有过辉煌的成功。我们为肝移植患者不能使用PD-1抗体治疗的经验付出了惨痛的教训;也有Moooo、小曼、兰先生等几位病友成功控制肿瘤辉煌的成功。
现在,是时候为大家整理一份国内PD-1抗体探索治疗的数据了。
我们一共收集了112位患者的有效反馈,这些数据下面会一一给大家讲解。但是我们必须先进行一个声明:
这是一份基于国内患者使用PD-1抗体抗肿瘤之后的反馈,并不是严格意义的临床试验,没有太多入组标准等要求,而且患者更多的也是在摸索中进行治疗,数据仅供参考。
此外,我们也要向勇敢的英雄们致敬,感谢你们探索出的宝贵经验。抱团抗癌,才能战胜癌症。

报告数据
调查的肿瘤类型
FDA目前已经批准PD-1抗体适用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌。国内使用最多的是肺癌,占39.3%;其次是肝癌,占所有患者的10.7%,之后是黑色素瘤7.1%,肾癌8.0%,肠癌4.5%;

其他癌种占所有患者的30.4%,包括胃癌、淋巴瘤、肉瘤等肿瘤。


使用PD-1抗体的肿瘤类型

患者使用PD-1抗体时的身体状态

从2014年11起,咚咚肿瘤科帮助国内第一批患者完成PD-1抗体治疗,到现在已经超过百例。我们发现患者使用PD-1时身体状态非常重要,如果很虚弱副作用可能会很大。因此特意做了关于患者用药时身体状况的调查:66.1%的患者使用时病情稳定,可以自由走动;20.5%的患者状态稍微差一点,可以上下楼;13.4%的患者使用的时候已经卧床不起。

患者使用PD-1抗体时的身体状态

Keytruda还是Opdivo

FDA已经批准默沙东的PD-1抗体Keytruda和BMS的PD-1抗体Opdivo上市。截至目前,国内患者使用数量更多的是Keytruda,占所有患者的68.8%。

根据临床数据,Keytruda和Opdivo在肺癌、黑色素瘤中疗效并没有明显的差别,Keytruda使用数量较多有历史和价格的原因。


使用Keytruda和Opdivo的比例

PD-1抗体单用还是联合使用

关于PD-1抗体和其他药物的联合治疗,目前FDA只批准了Opdivo和CTLA-4抗体Yervoy的联合。

但是调查结果显示国内患者联合治疗的比例出乎意料:仅有55.4%的患者单用PD-1抗体治疗。剩余44.6%的患者均采用了联合治疗的方式。其中34.8%的患者选择联合靶向治疗,11.6%的患者联合化疗治疗,5.4%的患者联合放疗治疗,相反仅有3.6%的患者联合了CTLA-4抗体Yervoy。

目前大多数PD-1抗体联合靶向治疗的临床试验正在进行中,这也将有可能会是未来的一项热门联合治疗。

但是去年阿斯利康叫停了肺癌靶向药9291与PD-L1抗体的联合治疗,理由是临床试验期间出现了严重的副作用。因此,咚友们在考虑联合前最好还是咨询相关医生,避免联合意外产生的副作用;如果您想PD-1抗体联合威罗菲尼或者帕唑帕尼,请一定小心,国外有报道这种联合副作用不小。

PD-1抗体单用和联合使用的比例

PD-1抗体的副作用

调查问卷中,我们根据国外临床试验的报道列出了一些可能发生的副作用。最后调查数据显示:乏力和发烧是最普遍发生的副作用,出现的概率是67%和36.6%;腹泻、肝功异常和加减的概率也都在10%以上。

PD-1抗体副作用比例

另一个重要的数据是3-4级副作用的概率,即严重副作用的概率。PD-1抗体治疗过程中出现严重副作用的比例是8%。根据观察,使用PD-1抗体前如果患者身体状态良好,没有肺部炎症和肝功能异常,一般不会发生严重的副作用;

相反如果患者的肺炎较重,一定谨慎使用,PD-1抗体使用之后可能造成肺炎加重,容易出现意外。(仅供参考)

PD-1抗体使用过程是否发生致命副作用

PD-1抗体的效果

PD-1抗体的效果到底如何是大家最关心的问题。

数据显示:42.9%的患者刚刚使用,等待评估中;26.8%的患者确定肿瘤缩小;11.6%的患者病情稳定无进展;18.8%的患者确定肿瘤进展,PD-1无效。


PD-1抗体的临床效果

按癌症类型区分

肺癌

肝癌

黑色素瘤

肠癌

其他

注意:参与调查肾癌的患者大部分都是使用1-3次,没有进行评估,所以没有有价值的数据。但是,根据观察,部分肾癌患者的效果还是不错的。

另外值得注意的一组数据是肠癌患者的有效率很高,我们确定有至少3位dMMR的患者单药或者别的药物进行治疗,效果都非常不错,参与了调查,包括之前我们专门报道过的兰先生。

在剩下30%左右的其他类型的癌友PD-1抗体治疗的有效率特别高,可能的原因是淋巴瘤的患者有效率很高。作者接触过至少4位淋巴瘤患者,经过PD-1治疗后都有效控制了肿瘤。而国外的临床试验中淋巴瘤的有效率也达到了87%。

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