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ICER发布调查报告：PCSK9药物虚有其表还是物有所值？

2015-09-15

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PCSK9药物是最近一段时间以来，生物医药分析人士最津津乐道的话题之一。不仅仅是因为这种药物在降低LDL方面的显着效果，还因为这类药物在美国高达14000美元/年的高昂费用。尽管该市场目前仅有赛诺菲/再生元的Praluent和安进公司的Repatha两种药物，但是作为美国医疗保险体系的重要组成部分--保险公司已经感觉到"压力山大"。一些保险公司甚至对这类药物的使用作出了严格的限制。

那么，PCSK9药物到底是虚有其表还是物有所值？最近来自美国The Institute for Clinical and Economic Review (ICER)的调查人员就对这一问题进行了深入调查。在调查中研究人员不仅考虑到了药物的药效，还综合分析了此类药物的性价比以及对预算的潜在影响。研究人员希望通过这一调查，患者、医生以及保险公司能够对这一药物有更全面的认识。

据估计，目前全美有350万-1500万人的胆固醇水平过高，可以使用PCSK9抑制剂类药物进行治疗。对于对他汀类药物抵抗或是无法服用他汀类药物的患者，PCSK9药物也能够起到良好作用。临床研究显示，服用PCSK9抑制剂类药物的患者LDL水平降低了55%-60%之多。可谓效果显着。然而，由于学术界现在对于LDL与心血管疾病之间的联系仍有争议，ICER调查报告的结论仅仅是适度推荐。不过有意思的是，这些研究数据显示Praluent/Repatha的效果在伯仲之间。

此外，ICER的调查人员还综合这些信息给出了PCSK9自己的定价。他们认为Praluent/Repatha的合理价格应当在3615美元-4811美元之间，这一价格比实际价格低了67%之多。但是如果考虑到潜在的预算影响，这一价格还会再减小。相关人士解释称，如果假定有25%的患者使用这一药物，那么每年消费者就需要支付200亿美元的价格，而在可预见的未来，这一数字会只增不减。这也意味着美国的医疗保险体系将承受巨大压力。如果将这一因素考虑在内，ICER的报告认为Praluent/Repatha的合理定价应该为2177美元/年。调查人员更是一针见血的指出，2177美元应当被看做这一药物的价格红线，如果药物价格超过这一程度，那么消费者与保险公司等各方就应该对其进行限制。

在PCSK9药物市场方兴未艾之际，ICER的这一报告无疑为其前景平添了一抹阴霾。