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抗肿瘤药助罗氏交出亮丽中报

2015-08-14
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  罗氏公司(Roche)正在准备应付步步紧逼的生物类似药威胁,与此同时,其也提交上了一份令人满意的中期成绩单。

  2015年上半年,按固定汇率计算,罗氏的整体销售总额增加了6%,药品部的销售增加了5%,销售额达到183.5亿瑞士法郎(192.1亿美元)。

  竞争压力加大

  罗氏的高水平业绩,依然得益于其一系列抗肿瘤产品。抗血癌兼抗关节炎的药物利妥昔单抗(rituximab)仍然是销售最好的产品,上半年销售额达到35亿瑞士法郎,该药去年的销售增加了6%。

  上市时间较长的抗乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)和有多项适应证的阿瓦斯汀(Avastin)紧随其后,并列第二,上半年销售额均为32.6亿瑞士法郎,分别增加了11%和9%。

  不过,罗氏眼科保健药物兰尼单抗(ranibizumab)由于面临再生元(Regeneron)和拜耳(Bayer)的阿柏西普(aflibercept)的竞争,上半年销售降幅较大,在美国的销售下降了13%(该药在全球其他地区的销售权归诺华公司(Novartis)所有)。

  罗氏抗黑色素瘤药物威罗菲尼(vemurafenib)的销售也面临压力,下降了25%,仅有1.06亿瑞士法郎,远没有达到分析师所预期的销售峰值——8亿瑞士法郎。

  罗氏坦言,威罗菲尼面临着激烈的竞争压力,其主要竞争对手是诺华针对黑色素瘤的联合疗法。此外,在快速发展的抗黑色素瘤药品市场中,百时美施贵宝公司(BMS)和默沙东(Merck)开发的一类治疗皮肤癌的新型免疫疗法——PD-1药物,也给威罗菲尼带来了挑战。

  不过,罗氏公司称,其五月份披露的Ⅲ期临床试验结果证明,威罗菲尼与cobimetinib联合使用,能够帮助BRAF突变型转移性黑色素瘤患者在一年内病情不恶化。

  如果这种联合疗法能够通过审批,预计到今年年底有望获得美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)的市场销售授权,这会促进威罗菲尼销售额的增加。


  新药驱动增长

  罗氏上市时间较短的新药系列产品——包括新一代抗乳腺癌药品Kadcyla和新型抗肺癌药物吡非尼酮(pirfenidone)的销售形势良好:前者上半年的销售额增加了65%,达到3.62亿瑞士法郎;后者是罗氏并购美国生物制药公司InterMune后获得的一款药品,2015年上半年该药在罗氏的经营下销售额为2.29亿美元。

  罗氏执行总裁塞韦林·施万(Severin Schwan)表示:“在药品和诊断业务方面,公司上半年的销售都继续保持着良好的态势。我们在癌症免疫疗法研究方面取得了显著的进步,目前拥有40多套临床研发方案。”施万称,自己对罗氏2015年达到全年销售目标很有信心。

  施万表示,尽管罗氏许多畅销抗癌药物都面临着生物类似药的威胁,尤其是赫赛汀,但他对未来保持增长势头仍然很有信心。公司预计,生物类似药的威胁在欧洲将会开始于2017年,在美国将会开始于2020年。

  一些分析师担心,未来糖尿病药物的整体行情会出现走弱的趋势。尽管如此,罗氏公司一再强调其对糖尿病治疗领域的中期前景很有信心。施万称,公司完全没有出售糖尿病产品业务的打算。

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