cnenjpkr

新闻动态

行业资讯

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 行业资讯

  • 08
    17

    2017

    国内上市和非上市药企之新药研发比较

    随着国内各界对新药研发的政策和资金支持,众多医药企业在新药研发上加大投入。本文对2006至今(2017年7月)在CDE申报注册的435个1类创新药(含化学药和生物药)进行统计。

  • 08
    17

    2017

    这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定

    罕见病的定义在各国不尽相同,在美国是指患病人群小于20万的疾病,而在欧洲则定义为患病率低于1/2000的危及生命或慢性渐进性疾病,这一比例在日本则被划定为1/2500。我们国家暂时还没有罕见病的官方定义。

  • 08
    16

    2017

    细胞分选实验介绍

    细胞分选是据细胞的属性,将混合细胞分为具有不同特性的几个不同类群的方法。细胞分选常用的方法是流式细胞仪分选和免疫磁珠细胞分选。此技术广泛应用于免疫学、血液学、肿瘤学和神经生物学中。

  • 08
    16

    2017

    终获认可!新型免疫疗法获批进入3期临床

    CEL-SCI公司今日宣布,FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。Multikine的3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。

  • 08
    14

    2017

    华海、康恩贝等放弃对160品种开展一致性评价,是明智之举,还是无奈?

    近日,浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种信息》,其中共32家药企的160个药品计划拟不再开展仿制药一致性评价。