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  • 06
    07

    2016

    美迪西细菌内毒素检测试验

    细菌内毒素检查方法包括:凝胶法(限度实验、半定量实验)、光度测定法(浊度法、显色基质法)。可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时,除另有规定外,以凝胶法结果为准。

  • 06
    07

    2016

    一致性评价大幕开启,医院市场即将调整

    2016年以来,CFDA陆续发布有关仿制药一致性评价的相关政策和指导文件,5月26日, “总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)”发布,这也是近来CFDA最新的正式稿,随着2018年底这个时限越来越近,监管部门和制药企业都纷纷加快了一致性评价的步伐。

  • 06
    07

    2016

    报告:2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元

    近日,着名医药产业专业信息和战略咨询企业艾美仕市场研究公司(IMSHealth)发布了全球癌症趋势报告,总结了2015年获批的癌症新药种类、药品价格、市场范围等,指出到2020年,全球癌症药物市场将达1500亿美元。

  • 06
    06

    2016

    首批鼓励研发申报儿童药中美上市情况对比

    5月31日,卫计委等部门发布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》。清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格,鼓励生产企业研发申报,以促进儿童用药的研发创制。笔者针对清单中32种药品的上市情况进行统计分析,以方便药品生产企业了解情况,选择研发策略。

  • 06
    06

    2016

    ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合方案治疗晚期黑色素瘤表现积极数据

    国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合其他治疗方案(包括癌症疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低剂量ipilimumab)治疗晚期黑色素瘤的3个研究的数据。