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  • 08
    09

    2016

    上半年CFDA药品批准情况点评

    根据CFDA公布的信息,2016年1-6月共批出81个新国产批文,这81个新批文共涉及55个通用名。所有新批文全是化学药品,中成药和生物制剂没有一个新批文出现。按注册分类统计,只有2个1.1类新药批文和2个3.1类新药批文,其它批文全部都是6类。

  • 08
    09

    2016

    新药研发立项的四个关注点

    《药品注册管理办法》(修订稿)(以下简称“修订稿”)于2016年7月25日发出征求意见稿。

  • 08
    09

    2016

    2016年上半年获批新药数读

    数量3-4月份最多,随后有所回落,上半年共批准上市的药品申请88件,均为化学用药,其中国产药83件,占了94.3%,进口药5件。

  • 08
    08

    2016

    2015年7月CDE 药品审评报告

    2015年7月CDE 药品审评报告。

  • 08
    08

    2016

    仿制药专利战一触即发,不可小觑的专利细节!

    无论是发达国家还是发展中国家,医疗保障的资金都是有限的。因此,鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。