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  • 06
    01

    2017

    EMA“优先药物”资格认定实施1年概况:申请成功率22%

    欧洲药品管理局(EMA)2016年3月7日开始正式推出“优先药物(Priority Medicines,PRIME)”计划,主要授予那些针对医疗需求未得到满足的疾病,能够比现有药物提供更明显的治疗优势或者能够为无药可用的患者提供潜在临床获益的药物。

  • 05
    31

    2017

    仿制药已经在磨刀,市场的蛋糕将如何分配?

    又一批拟纳入优先审批名单公布了,优先审评确实减少了审批等待时间,这潜在的背后是更加紧张的上市时间。本来慢跑的节奏,现在变成了快跑飞奔,市场不等人,落下的便更难追回。

  • 05
    27

    2017

    2017全球在研新药分析 揭密企业研发储备竞争格局

    根据Pharmaprojects最新数据,截至2017年1月,全球在研新药数量为14872个,与2016年数据13718相比,同比增幅高达8.4%。如此巨大的研发阵容中,大型药企和小型药企分别扮演怎样的角色?各自又有哪些优势和风险?未来趋势又将如何演变?

  • 05
    26

    2017

    从临床核查、优先审评数据看最新趋势:进口药审批提速,进度快于国产药

    自2015年7月22日以来,自查批次已公布了七个批次,共2033个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中,进口药品共387个。国内省份中,江苏、北京、山东、广东和浙江分别列前五位,受理号数都过100个。

  • 05
    26

    2017

    抗体药物研发中不可忽视的临床前研究

    神农尝百草为治病救人,药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年,“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。