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  • 07
    08

    2016

    FDA是新药开发费用居高不下的祸首?

    最近美国国会正积极推进一项议案,用以推进FDA对抗体药物以及其他一些医药装置的审批进度,想以此给居高不下的药价降降温。

  • 07
    07

    2016

    新项目立项 抉择困境

    项目申报的信息总有滞后性,从临床自查撤回后马上重新申报、重新出发的企业的产品项目清单中,可以了解哪些企业对自己的项目比较有信心。

  • 07
    07

    2016

    诺华将新推5个生物类似药

    诺华(Novartis)近日表示,到2020年,公司上市的生物类似药数量将从当前的3个增加到8个,通过仿制重磅抗癌药物和免疫系统药物,从竞争公司手中抢夺数十亿美元的利润。

  • 07
    07

    2016

    允许有资质的非医机构承办生物等效性试验

    6月21-22日,国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议。会议强调,一致性评价工作要强化企业主体责任,既是挑战也是机遇。

  • 07
    06

    2016

    美迪西毒理学实验服务

    动物毒理试验为应用不同的实验动物,如啮齿类、实验犬(beagle)、灵长类等动物,评估生技医药产品的安全性,探讨动物毒(药)理机制,观察药物作用的标靶器官和生物蓄积效应。