cnenjpkr

新闻动态

新闻动态

您当前的位置:首页 > 新闻动态

  • 12
    08

    2017

    这个药获批注册的同时也通过了仿制药一致性评价

    12月5日,中国生物制药有限公司发布公告,集团子公司正大天晴开发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)获得CFDA的药品注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎成人和12岁及以上的儿童患者。

  • 12
    08

    2017

    超30项BE试验已完成!大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑?

    根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)(以下简称“8号文”)政策要求,化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。

  • 12
    07

    2017

    潜力品种申报热 化药报产回暖

    年即将过去,伴随着药品注册改革的深入实施,企业申报策略有何变化?哪些品种申报热度更高?这些品种又有哪些特点?

  • 12
    07

    2017

    大浪淘沙快者胜!已完成BE大品种谁主战场

    根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)(以下简称“8号文”)政策要求,化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。

  • 12
    06

    2017

    Nature发表确凿证据证明帕金森是免疫病

    最近两年的研究都体现了大脑的精神疾病有可能是免疫系统出了问题。研究人员发现了第一个直接证据:在帕金森病——神经退行性运动障碍中,免疫系统攻击自身身体组织。