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  • 07
    13

    2016

    CFDA现场核查再次来袭 跨国药企或将中枪

    CFDA针对数据100%核查且不论问题性质一概严惩‘毙掉’的方式,没有谁可以幸免,即使是外企也会出现问题。”

  • 07
    13

    2016

    仿制药一致性评价细节为王 数据链条环环紧扣

    国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。

  • 07
    12

    2016

    生物标记物指导下的新药研发

    自去年年初中国的精准医疗计划初见端倪以来,精准医疗即成为生物医疗行业里的热点话题,各类讨论、争论层出不穷,以至如何定义精准医疗都有很多不同意见。

  • 07
    12

    2016

    抗肿瘤药加速度推进

    近十年,FDA通过快速审批批准的抗肿瘤药有27个,其中10个用于治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌等,替尼类药物就有4个,发展突飞猛进。

  • 07
    12

    2016

    一致性评价细节为王 数据链条环环紧扣

    国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。