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22
2017
FDA 日前发布备受期待的生物类似药可互换性草案指南，此次 FDA 给那些意图挑战世界最畅销生物品牌药销售的开发商泼了一盆冷水。草案指南要点有哪些？生物类似药要想赢得可互换性资格并不容易，它们想获得巨大回报可能还需要等待一些时日。
01
22
2017
近三年，多个销售额处于前列的生物药物都将面临专利到期的问题，随之而来的，是百亿美金生物仿制药市场的巨大潜力将爆发。生物仿制药市场的春天要来了吗？
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20
2017
12月份欧美日新药批准上市数量（包括新药、新适应症和新复方新剂型等）比11月份较多，美国9个、欧洲5个、日本25个。值得关注的是FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole，均是提前获批。
01
20
2017
经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。
01
19
2017
如今，首批通过仿制药一致性评价的药品结果公布，这将改变产品的竞争态势，因此备受行业关注。
