您当前的位置：首页 > 新闻动态
01
08
2018
近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公布了第一批通过一致性评价的17个品规药品名单，涉及12个品种7家企业。
01
08
2018
还记得风靡全球的冰桶挑战赛吗？此活动由美国发起，目的在于让人们了解肌肉萎缩性侧索硬化症，唤起全世界对“渐冻人”的关注。其实这只是罕见病中的一种，罕见病种类繁多，大多为遗传类疾病，发病率较低，治疗手段落后，研究罕见病的医药企业研发热情不高。可近几年孤儿药的发展有了明显改变。
01
05
2018
2017年是肿瘤免疫治疗异常火爆和飞速发展的一年，在这一年，该领域的5支重量级队伍——默沙东、百时美施贵宝（BMS）、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克终于聚齐，各方研发的PD-1/PD-L1在包括美国和欧盟在内的全球主要市场均收获了数量不等的监管批文，治疗适应症涵盖多种实体肿瘤。
01
05
2018
一种新型纳米颗粒能选择性地向肿瘤组织投递遗传物质，对周围健康组织没有副作用。
01
04
2018
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。
