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新闻动态

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  • 03
    16

    2017

    新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战

    医药行业近二年风云变幻,产能供给侧改革趋向明显。政策密集期过后将大浪淘沙,一批以化学仿制药为主要产品线的传统制药企业面临生产文号注销,公司倒闭和重组转型。化学仿制药生产企业面临复杂多变的艰难挑战,但亦有很多新的发展机遇。

  • 03
    15

    2017

    现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!

    “第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。

  • 03
    15

    2017

    Evaluate Pharma:2022年全球20大孤儿药

    近日,“孤儿药”成为两会上医疗健康领域的一个高频词,引发广泛讨论。最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛,EvaluatePharma近日推出的《2017年孤儿药报告》中,为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。

  • 03
    15

    2017

    有条件放开BE 高涨费用或遏制

    “允许社会办检验检测机构依法开展BE试验对我们来讲是一件好事,之前因为政策不明朗,我们也不便放开这项业务,现在政策壁垒解除了,我们也可以考虑找合作对象了。”南方某第三方检测机构相关负责人赵萌一边回答《医药经济报》记者的问题,一边把看到的文件转发到自己的工作群里。

  • 03
    14

    2017

    独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!

    “第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。