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  • 08
    04

    2016

    首仿药审评“快进” 配套难题待解

    CFDA药审中心(下称“CDE”)7月21日挂网的22个拟优先审评首仿品种公示即将结束,包括钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用醋酸西曲瑞克、利奈唑胺注射液、布林佐胺滴眼液等首仿品种将按下“快进键”。

  • 08
    04

    2016

    2016年获批新药市场潜力榜

    在动荡的股市中,由于IPO不景气、企业并购速度下降以及风险投资减少,生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的现状。现在,这个信号终于出现了:预计今年将有47个新药获得上市批准,这将是一个令人印象深刻的纪录。

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    03

    2016

    FDA批准Adlyxin用于治疗2型糖尿病

    2016年7月28日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Adlyxin(lixisenatide)用于治疗2型糖尿病。

  • 08
    02

    2016

    生物技术企业如何面对失败常态

    在生物技术领域,与其说失败是一个特例,不如说它是一个规律。

  • 08
    02

    2016

    2016优先审评品种火力几何

    随着年初CFDA出台的优先审评相关政策文件后,药品审评中心迅速行动起来,陆续公布了纳入优先审评程序的一些药品,包括治疗HCV的药物、抗肿瘤的药物、罕见病的药物等等。