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    2017

    新药研发成功 离不开毒理学保驾护航

    曾有调查显示,候选药物在临床前阶段,毒性问题是开发失败的主要原因,大约占全部开发失败的40%。

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    27

    2017

    2018年药物研发不容错过的三大热门

    2016年FDA批准了22个新药,2017年FDA创下历史新高,批准了46个药物。近几年大家特别关注肿瘤免疫疗法,这可能是近年来发现近乎奇迹的治疗方法。Arpita Dutt为Zacks撰稿预测2018年的三个审批热点。

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    2017

    【聚焦】改革东风正盛,2017新药研发大盘点

    2017年已经接近尾声,正在感慨这一年着实过得飞快,有些药企已经不声不响地申报好几种1类新药了,有老牌巨头也有业界黑马。本文重点梳理了2017年(截止到2017.12.20)1类新药的申报情况。

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    2017

    化学仿制药行业5000亿市场面临洗牌

    近日,继对口服固体制剂启动一致性评价后,CFDA(国家食品药品监督管理总局)药品评审中心又发布了一个或将影响医药产业结构的重磅通知,要求对已经上市的化学仿制药(注射剂)开展一致性评价研究工作。

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    2017

    2017年美国仿制药价格每个月都在下降!这是中国药企的机会还是灾难?

    2017年美国FDA批准了过去五年数量最多的仿制药上市申请。药价争议已经不再是舆论层面,压力渗透到全球仿制药巨头的业绩之上,裁员万人、关闭工厂、押注生物仿制药。对于跃跃欲试的中国药企来说,这是增大了机会?还是也要挨刀?