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2018
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。
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2018
基因治疗是将遗传物质转移到患者的细胞中以达到治疗效果。治疗性DNA大部分是使用基于腺病毒（Ad），腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV）等病毒载体系统进行递送。随着这些病毒载体作为临床治疗剂应用的增加，可扩展的商业化工艺（尤其是纯化）正在被研究和优化，以最大程度地确保关键质量属性（CQA）的保留。
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2018
12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”品种。华海药业无疑是最大的赢家，7个产品9个品规在列，超过一半。前期被各大证券公司预测的成都倍特的替诺福韦、信立泰的氯吡格雷等产品均在第一批当中。
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2017
此分析报告数据来源于药渡数据的中国注册部分，分析范围是截止至2017年12月21日的注册受理号，对其2012-2017申请数量分析、2017年新药月份趋势分析。
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2017
不知不觉之间，生物药在全球畅销药TOP10榜单中已经占据主导位置，修美乐更是连续多年荣膺“药王”称号。毫无疑问，生物药的风头这几年已经盖过了化学药。
