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  • 07
    26

    2017

    肾功能衰竭动物模型

    慢性肾功能衰竭(CRF)是指慢性肾脏病引起的肾小球滤过率下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征。运用动物模型有助于有效地认识CRF的发生、发展规律和研究防治措施。近年来随着实验研究的深入,CRF实验动物模型的造模方法有了更多的经验和进一步的发展。

  • 07
    25

    2017

    上半年化药报产数据揭底 1类新药布局升温

    化学药注册分类改革对行业发展无疑有深远影响。自2016年3月发布《化学药品注册分类改革工作方案》对化学药注册进行新分类,至今已过一年有余。

  • 07
    25

    2017

    秒懂EGFR药物全球研发状况

    截至目前,全球(中国、欧美、日韩等主要国家)批准上市的针对EGFR靶点的药物20个,临床申请及研究阶段药物80个,NDA申请中的药物2个。

  • 07
    24

    2017

    历时两年的临床核查结果出炉,未来将走向何方?

    还记得两年前令医药行业震颤的临床数据自查核查风暴吗?彼时被称为“7.22惨案”的监管风暴,两年后的如今已经步入常态化轨道。

  • 07
    21

    2017

    FDA将优先接受超过100种突破性仿制药的申请

    为了降低药价,美国食品药品管理局FDA正在采取一项务实的方式,将接受超过100种仿制药的申请(ANDA),即使不进行任何事先的沟通。