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  • 02
    02

    2018

    纵览2017抗肿瘤药申报情况,2个单抗和3个替尼值得期待!

    抗肿瘤药物一直是创新公司的热门开拓领域,也是国家优先审评审批政策的主力部队。据药智注册与受理数据库显示,2017年获得CDE受理的4810条记录中,有163条被纳入优先审评,其中30条为抗肿瘤药物,它的发展也自然备受业内人士关注。

  • 02
    02

    2018

    哪些因素影响癌症免疫疗法的疗效?

    癌症免疫疗法就是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法,包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。

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    01

    2018

    指南发布!新药1期临床试验申报资料要求都在这

    1月25日,CFDA官网发布《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》,旨在帮助新药注册申请人(药品企业、科研机构和科研人员)申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,保护受试者安全与权益,保证临床试验质量。

  • 02
    01

    2018

    注射剂一致性评价在即,葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)何去何从?

    1月16日,云南食品药品监督管理局发布《2017年第4期不合格药品质量公告》,对所涉81批次不合格药品予以公告,其中某制药企业生产的葡萄糖酸钙注射液(规格:10ml:1g)因“可见异物”而被列入其中。

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    31

    2018

    分子生物学实验技术

    分子生物学(Molecular biology)是对生物在分子层次上的研究。这是一门生物学和化学之间跨学科的研究,其研究领域涵盖了遗传学、生物化学和生物物理学等学科。