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  • 01
    30

    2018

    注射剂一致性评价在即 临床一线亟需改良剂型

    注射剂一致性评价在即,Insight 数据库显示,截止到2017年底,CFDA批准上市的化学仿制药注射剂总共有31289个批准文号,涉及 748家药企, 820个品种。

  • 01
    27

    2018

    生物类似药,你成功引起了我的注意力

    生物类似药的近况是越来越好,大量临床实验数据表明,生物类似药是安全和有效的,其也越来越被各方所接受。

  • 01
    27

    2018

    CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

    国家食品药品监督管理总局今日(1月26日)发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第9号)表示,总局决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。

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    26

    2018

    保障仿制药供应 什么是重点?

    1月23日,在中央全面深化改革领导小组第二次会议上,医药领域仿制药供应保障再被划重点。

  • 01
    26

    2018

    国家最高层发令:一致性评价后续鼓励政策需尽快落地

    表面上看,中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点,但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展,而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地,随着该政策落地,将从顶层层面推动鼓励后续政策落地,因为这是国策。