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07
25
2017
化学药注册分类改革对行业发展无疑有深远影响。自2016年3月发布《化学药品注册分类改革工作方案》对化学药注册进行新分类，至今已过一年有余。
07
25
2017
截至目前，全球（中国、欧美、日韩等主要国家）批准上市的针对EGFR靶点的药物20个，临床申请及研究阶段药物80个，NDA申请中的药物2个。
07
24
2017
还记得两年前令医药行业震颤的临床数据自查核查风暴吗？彼时被称为“7.22惨案”的监管风暴，两年后的如今已经步入常态化轨道。
07
21
2017
为了降低药价，美国食品药品管理局FDA正在采取一项务实的方式，将接受超过100种仿制药的申请(ANDA)，即使不进行任何事先的沟通。
07
21
2017
近日，有多家制药巨头宣布战略合作，对新技术以及处于临床前开发的潜力资产进行布局，其中就包括礼来、安进、默沙东、武田。
