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新闻动态

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  • 06
    23

    2017

    药代动力学试验/毒代动力学试验

    药物动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物基本动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点,对药物制剂学、药效学、安全性评价研究和临床研究具有重要意义。

  • 06
    23

    2017

    中药注射剂有效性、安全性评价来了

    在6月22日召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上,全国人大代表委员会听取审议了国务院关于药品管理工作情况的报告。受国务院委托,国家食药监总局局长毕井泉作报告。

  • 06
    23

    2017

    FDA局长:FDA正努力撤除仿制药竞争障碍

    太多患者因药价太高而不能获得他们所需的药品。虽然 FDA 在药品定价方面无法直接发挥作用,但我们可以通过批准低成本的仿制药来促进处方药市场竞争提升,从而帮助解决这一问题。

  • 06
    22

    2017

    生殖毒性试验/生殖毒性评价

    生殖毒性试验分为Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性试验。

  • 06
    22

    2017

    200亿眼科药市场抗青光眼新药当道:细看Top5品种

    近两年,国家食药监总局拓宽药品审评绿色通道,加快了注册批文的审批进度。2015年,CFDA批准溴芬酸钠、他氟前列素、左氧氟沙星、布林佐胺噻吗洛尔4个眼科药物。其中有两个是青光眼治疗药物,分别是:英国Alcon Laboratories的布林佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼剂和日本参天公司的他氟前列素滴眼剂。