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  • 06
    26

    2017

    重复给药毒性试验

    重复给药毒性试验(长期毒性试验),即新药完成主要药效学和急性毒性试验,确认有进一步研究价值后,进行的重复给药毒性试验,观察药物对动物的毒性反应。

  • 06
    26

    2017

    单次给药毒性试验

    单次给药毒性试验即急性毒性试验,是指对动物通过单次或短时间内多次(一天内分2-3次)给药,在给药后的14天内连续观察动物的情况,了解动物所产生的毒性反应及其严重程度,对阐明药物的毒性作用、了解毒性靶器官、长期毒性试验剂量设计和某些药物I期临床试验起始剂量设计具有重要意义。

  • 06
    26

    2017

    安全性药理试验/动物药理实验

    安全性药理学主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的不良影响。根据需要可能进行追加和/或 补充的安全药理学研究还应包括对泌尿系统、自主神经系统、消化系统和其他器官组织的观察。

  • 06
    26

    2017

    CAR-T全球市场规模或达千亿 众多药企大手笔布局

    CAR-T,目前肿瘤治疗领域最吸引人眼球的技术之一,是一种通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤的新型细胞疗法,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。从2013年末到现在,这个新领域得到了前所未有的关注,科学研究、公司合作以及资金注入等活动一直没有停歇,这也使得CAR-T细胞疗法有了诸多进展。

  • 06
    26

    2017

    国务院:分期分批推进已上市中药注射剂评价

    自药品审评审批制度改革以来,药品申请注册积压的情况已基本消除,但新药上市较慢,制药行业低水平重复建设而创新能力不足等问题,仍阻碍着中国药品行业的发展,也难以满足公众的用药需求。