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05
29
2015
目前，我国新药审批积压严重，据公开资料报道，国内新药审评2012年积压的受理号3623个，2013年新增受理号2427个，2013年全年审评完结的才731个，如不改变现状，到2018年积压受理号预计将达1.4万件，排队时间长达20年，这仅仅是我国新药审批慢的一个缩影。
05
29
2015
澳大利亚科学家在癌症疫苗方面有了实质性的进展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布获得监管机构伦理委员会许可，将进行首个癌症疫苗人体临床试验。该疫苗已在患有不同类型癌症的狗身上做过试验，结果显示，它们的平均预期寿命得到了显著延长。
05
28
2015
在新药研发虚拟化已成流行的今天，几乎每个新产品的开发都能看到CRO的身影。但在我国研发中看到的药厂与CRO的合作案例中，有8成以上的项目都有过不愉快的经历，故而很多药厂在包与不包，如何包非常纠结与困惑。CRO种类繁多，大小各异，龙蛇混杂，各自的特点风格千差万别。
05
28
2015
药品作为一种特殊商品，在国民经济生活中发挥着重要作用，而我国制药行业与发达国家存在巨大差距，从目前各大三甲医院处方中原研药独占鳌头的现状便可窥见一斑。那么，我国仿制药的“症结”何在？本文以口服固体制剂为突破口，从产业链高度剖析解读。
05
27
2015
前段时间，美国FDA发出了对中国西南地区某药企的警告信，3个主要缺陷都跟数据完整性相关。相比几个月前国内另一家药企也因类似原因被收回欧盟GMP证书，这次事件似乎没有引起业界太多关注，原因可能无外乎企业的名气不够大，亦或类似事件一再发生，业内见惯不怪了。
