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2015
“仿制药质量一致性评价”主要针对2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之前批准的口服仿制药，主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等，进行质量再评价。评价要求考察国内企业生产的产品与原研产品在溶出度和有关物质等关键质量指标上是否一致。如果质量不一致，则要求企业对产品进行处方工艺改进。
08
27
2015
药品的临床研究是一门基于诚信的学科。临床研究的实施、监查和稽查等，都是以彼此信任为基础的。申办方信任研究者，监查员和稽查员信任研究者，申办方也信任监查员，这是开展临床研究的前提。如果申办方、监查员或研究者的诚信受到了怀疑，即使没有直接的证据，也是非常严重的事件。如果研究者的诚信受到怀疑，是不应该让这位研究者参与或继续临床研究的。
08
26
2015
载体构建步骤：设计、化学合成、退火形成双链、连接到相应载体、转化感受态、酶切或者PCR鉴定测序、扩增阳性质粒、包装慢病毒、进行细胞学实验。
08
26
2015
中国国家食品药品监管总局副局长吴浈18日在北京表示,当前药品审评积压了2.1万个品种,90%是化药仿制药,而仿制药门槛低,申报量大,重复率高,造成严重积压问题。该问题有着深刻的历史、体制和机制等方面原因。
08
26
2015
从进出口数据来看，医药出口保持较快增长，进口增速明显放缓。有市场人士分析认为，“人民币对美元贬值推动企业加快出货速度。制约我国医药出口增长的内外部因素目前没有明显改变，医药出口增幅将保持微增长状态。”
