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  • 08
    31

    2015

    福布斯:FDA对药品审批开绿灯的9大理由

    前几天BioMedracker统计的新数据表明FDA对新药的申请开绿灯,批准率为89%。然而另一个更密切的研究表明FDA对药品批准率更高。

  • 08
    27

    2015

    生物免疫治疗 激活自体免疫赶走肿瘤君

    在日前召开的“第九届‘CSCO-南方’肿瘤生物治疗与分子靶向治疗论坛”上专家指出,生物免疫治疗包括近几年来经常提到的分子靶向治疗,以及在肿瘤治疗“舞台”上“戏份”越来越重的生物免疫治疗、免疫靶向治疗等,相较于传统三类治疗方法,生物免疫治疗更能体现精准医疗。

  • 08
    27

    2015

    争议“返老还童”蛋白 有益健康

    根据加州大学旧金山分校(UCSF)科学家带领的一项最新研究显示,以前被诊断为心脏病的人,如果2个非常密切相关的蛋白质的血液水平较高,他们就不太可能经历心力衰竭、心脏病发作或中风,或死于这些事件。

  • 08
    27

    2015

    如何成为一名优秀的生物新药开发人员

    生物制药产业正处于起步阶段,急需大量具备专业疾病知识及技术能力的科研人员加入这个行业,从事新药开发工作。

  • 08
    27

    2015

    药物质量一致性评价增强产品韧劲

    “仿制药质量一致性评价”主要针对2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之前批准的口服仿制药,主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等,进行质量再评价。评价要求考察国内企业生产的产品与原研产品在溶出度和有关物质等关键质量指标上是否一致。如果质量不一致,则要求企业对产品进行处方工艺改进。