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09
2015
一致性评价政策一旦正式实施，便会成为产融互动、行业整合的最优杠杆。优先通过者可以凭借通关证，一手整合“鬼门关”上难兄难弟们的产能，一手接管他们的市场。
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09
2015
从7月底开始，关于自查的公告接踵而来，但大多数企业、合同研究组织以及临床试验机构还在观望，因为既往多是雷声大、雨点小，最终不了了之。
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09
2015
随着政策频繁出台，最近坊间流传着“现在是仿制药申报的最佳时机”这样一种声音。给出的理由：一是目前不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回；二是随着BE备案制度的实施，审批时间会大大缩短，这样对其他申报仿制药的企业而言，通过的几率就会增加。真的是这样吗？
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09
2015
90家企业164个注册受理号申请撤回，这是“双11”以来最大规模的一次撤回。为深入了解不同类型受理号的现状，笔者对117号文自查品种清单所涉及的受理号进行了跟踪、统计与分析。
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08
2015
本周（2015.11.29-2015.12.5）有58个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周略有下降。其中56个化药，最多的是3.1类，有24个；其次是6类，有18个；再次是3.2类，有5个；另有2个1.1类，1个2类，3个3.3类，2个3.4类和1个5类。此外，还有2个6.1类中药。
