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2016
上周的苹果酸奈诺沙星胶囊本周由在审批状态变为在审评,恒瑞的1类治疗用生物制品注射用SHR-1210、江苏长泰1.1类化药丙酮酸钠吸入剂、山东轩竹1.1类化药加格列净片均审评完毕。此外,本周审批完毕1000多个品种,其中700多个获批临床!!
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2016
全球名称中全部或部分包含有“gene”的生物制药公司仅在美国就至少有几十家,但是本文无意一一罗列,下面10家公司入选了笔者自己列的榜单。
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27
2016
日前,路透社Business Insider报道,美国前总统吉米·卡特宣布,其最近的脑部扫描显示已没有任何癌症痕迹。就在数个月前,有消息称,其被诊断出的黑色素瘤已从肝脏转移扩散至大脑。
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26
2016
随着处方药品价格高企引来越来越多的社会不满,对仿制药申请积压问题提升关注的不仅有美国联邦政府官员,国会议员也已开始热议。
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26
2016
随着国内企业不断发展,国产仿制药的竞争力逐步提升,一些产品正在走向国际市场,但真正实现规模化销售的品种依然不多。在不断反思cGMP、CMC、药品质量疗效及审评申报资料数据等问题的同时,如何打通美国市场的销售渠道,业已引起产业界的高度关注。