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截止2020年，仅在欧美地区，生物类似药的市场将达到1100亿美元。随着专利药的到期，未来5年，生物类似药将抢占20%的市场，预计相关品牌生物制剂与生物仿制药在价格上的差异将进一步拉升。
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2016
企业进行仿制药一致性评价，不仅需要做BE、TE、体外溶出度试验，还要进行文号注册补充申请审批，这两方面都会增加相关成本，可能导致价格上涨。
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评估制药企业的创新能力并不是一件容易的事，业内普遍采用的衡量标准是数量的比较，但很少将药品质量考虑在内。目前，评估新药质量的试行指标主要有:新的治疗方式（首创药）、临床需要（如孤儿药）、医疗价值（专家研讨）、医疗标准提高（突破性疗法指定）。
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走在肿瘤免疫领域前列的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默沙东(Merck)早已迅速启动合作研究，以扩展双方新疗法的应用范围，并在这一火热的市场竞争中拔得头筹。与此同时，其他竞争者也不甘落后，都在各自优势的基础上开展更多的联合疗法试验。
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此前有报道称，美国贸易代表办公室公布的文件显示，印度政府拟同意限制批准仿制药企生产仿制药的强制许可。但近日印度政府的一份声明对此予以否认。
