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2016
肿瘤动物模型(animal models of tumor)在肿瘤病因学、发病机制及防治等方面的研究上具有重要意义。
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2016
药品注册新旧政策交界期，受限于化学药注册新规的相关政策在2016年3月才陆续正式出台，特别是申报资料在2016年5月才有试行稿，除中药、生物制剂和化学药1.1类(新1类申报未开闸)申报尚算正常之外，今年以来化学药新2、3、4、5.1和5.2类及其对应的旧分类的申报较为惨淡。
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2016
“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多，难度很大，如果能够在海外开展生物等效性试验（BE试验），将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”
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2016
Eteplirsen是Sarepta Therapeutics研发的一只治疗致命性罕见病杜兴氏肌肉萎缩症的药品，在美国，该药的审批情况一直处于舆论中心。
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2016
近日，FDA提醒众多已经提交药品上市申请的制药公司，尤其是提交资料中包含由印度CRO公司Semler研究中心提供的临床试验数据的申请，将会被拒收，主要是出于对其数据完整性的担忧。
