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  • 09
    22

    2015

    CDE药品审评周报(2015.9.12-2015.9.19)

    本周(2015.9.12-2015.9.19)有95个药品(按受理号计,下同)进入在审评状态,90个化药,跟上周差不多,其中6个1.1类,4个1.3类,36个3.1类,8个3.2类,1个3.3类,1个3.4类,23个6类,10个进口。本周进入排队待审评状态的3.1类药品数量较上周小幅度上升,而6类和进口小幅下降。此还有4个治疗用生物制品和1个预防用生物制品,基本跟上周持平。

  • 09
    21

    2015

    未来十年基因组学和药物设计市场份额始终最大

    2013年北美的市场份额最大,其中40%的市场收入来自美国和加拿大。2013年欧洲生物信息学市场值超过13亿美元,预计在2014年至2020年之间以20.3%的年复合增长率增长。2013年亚太地区占15%的市场份额,训练有素的生物信息学家和IT行业的发展有望提高该地区提供外包服务的能力,此外政府的支持也是推动市场发展的重要因素。

  • 09
    21

    2015

    辅料生产商关注稳定性试验

    日前,国际药用辅料协会(IPEC)声称,辅料生产商陆续收到一些监管部门以及制药公司针对稳定性数据提出的不恰当要求,为此,这些辅料生产商们威胁要中断供应链。

  • 09
    18

    2015

    我国仿制药准入门槛亟待提高

    众所周知,我国是仿制药大国,但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是,仿制药质量普遍不高。

  • 09
    18

    2015

    诊断试剂走红新三板 最大对手是跨国品牌

    截止9月2日,作为一个朝阳行业,生物药在新三板中的关注度较高。但目前,医药生物板块依旧存在交易不活跃的情况。