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    2015

    制药行业史上最大收购 辉瑞艾尔建合并成全球最大药企

    据媒体报道,美国最大制药企业辉瑞公司与著名的肉毒杆菌生产商艾尔建公司已经达成合并协议。这桩高达1600亿美元的合并交易完成后,将诞生全球规模最大制药企业。

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    2015

    抗感染类占新药比重大

    2015年1-9月中,国家食品药品监督管理总局共批出新批文245个,其中化学药品批文159个,占比64、9%,中药批文73个,占比29、8%,生物制品批文13个,占比5、3%(见表1)。近几年新批文数量相对稳定,预计在开始解决药品审批积压的行动后,新批文的数量或有一定增加。

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    2015

    仿制药竞争障碍加重医疗负担

    2014年12月,FDA发布了一份指南草案,拟对合规的仿制药企下发一封官方证明,证实其对参比制剂的使用并未违反相关的REMS规定。

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    2015

    2015年11月16日-11月20日全球申报情况

    2015年11月16日-11月20日全球申报情况:2015年11月16日消息,FDA批准杨森anti-CD38单抗Daratumumab用于四线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,商品名Darzalex……

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    2015

    我国研发投入强度连续两年超过百分之二

    国家统计局、科技部、财政部今日联合发布的《2014年全国科技经费投入统计公报》显示,2014年我国研发经费投入强度(研发经费与国内生产总值的比值)为2.05%,比上年提高0.04个百分点。我国研发投入强度已连续两年超过2%,且呈持续上升态势。