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还记得小牛血去蛋白提取物注射液吗？曾是市场宠儿，不乏年销售过十亿元的大品种，却因为2015年一起飞检而遭遇重创，整个行业全面整肃。同样，CFDA在生化原料药监管领域，又有新动作。
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2016
业内普遍认为，仿制药一致性评价的政策细则逐步落地，将使我国新药审批的门槛水涨船高，未来任何产品都必须通过一致性评价的考核，否则将面临注销药品批准文号的厄运。
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2016
继启动化学药制剂仿制药一致性评价后，CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，预示国家层面将以药品生产工艺核对工作为契机，对未纳入仿制药一致性评价的其他药品进行整体规范。
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2016
2016年9月12日，中检院公布了5-6月的药企参比制剂备案与申报信息，根据CFDA第61号公告，企业对拟定参比制剂进行备案后，60日内一致性评价办公室未提出异议的企业即可开展相关研究工作。
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2016
2016年上半年医药行业营收同比增长10%，位居工业各行业增速前列，收入增速有所企稳。行业毛利率和主营业务利润率同比均有所提高，反映了行业较高的盈利能力。
