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  • 12
    03

    2015

    全面加速!医药产业“中国制造”或将崛起

    “中国制造”曾经为中国经济发展做出了巨大贡献,然而近年来由于粗放的生产方式,许多人将这个名词与“低成本”、“低技术含量”,甚至是“劣质”画上了等号。

  • 12
    03

    2015

    肺癌突破性新药审批提速

    11月是全球肺癌关注月,国际肺癌研究协会发布的《2015年肺癌情况简报》显示:肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年超过160万人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的,新的突破性治疗方法显著提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人,根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。

  • 12
    02

    2015

    新版药典正式实施

    据介绍,2015年版《中国药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。本版药典的一个重要变化是将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使药典分类更加清晰明确。

  • 12
    02

    2015

    仿制药开启限期“闯关模式”

    11月18日晚,CFDA再次“加班”发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(以下称《征求意见稿》)。引人注意的是,《征求意见稿》明确了评价对象和时限,即对2007年10月1日前批准的国家基药目录(2012年版)中化药仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价,届时凡未通过的注销药品批文。

  • 12
    02

    2015

    药审“供给侧改革”:决胜去劣扶优

    纵观最近CFDA出的法规,概括之就是普药批文数量是不缺的,缺的是质量靠谱的普药,所以一致性试验和严查临床造假等一系列措施旨在提高药品质量;能够满足现有临床不足的新药也是缺的,于是国家对加快审评审批开了绿色通道。