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新闻动态

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  • 04
    08

    2016

    发布品种名单,一致性评价会否集中审评

    企业进行仿制药一致性评价,不仅需要做BE、TE、体外溶出度试验,还要进行文号注册补充申请审批,这两方面都会增加相关成本,可能导致价格上涨。

  • 04
    08

    2016

    13家药企巨头创新力PK

    评估制药企业的创新能力并不是一件容易的事,业内普遍采用的衡量标准是数量的比较,但很少将药品质量考虑在内。目前,评估新药质量的试行指标主要有:新的治疗方式(首创药)、临床需要(如孤儿药)、医疗价值(专家研讨)、医疗标准提高(突破性疗法指定)。

  • 04
    08

    2016

    罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法

    走在肿瘤免疫领域前列的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默沙东(Merck)早已迅速启动合作研究,以扩展双方新疗法的应用范围,并在这一火热的市场竞争中拔得头筹。与此同时,其他竞争者也不甘落后,都在各自优势的基础上开展更多的联合疗法试验。

  • 04
    08

    2016

    印否认将收紧仿制药强制许可

    此前有报道称,美国贸易代表办公室公布的文件显示,印度政府拟同意限制批准仿制药企生产仿制药的强制许可。但近日印度政府的一份声明对此予以否认。

  • 04
    07

    2016

    美迪西肿瘤模型建立服务

    动物肿瘤模型是研究人类肿瘤的一项重要科研项目,美迪西根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠、裸鼠等各种种类。