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03
20
2017
3月6日，CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“2017年版指导原则”，下同），这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“2011年版指导原则”，下同）发布后首次更新。
03
17
2017
在生物制药市场，从来不缺高手过招。随着2016年全球药企年度财报的公布，过去一年企业们的拼杀胜负已分。有的生物制药企业净利润涨幅高达184.8％，有的却大幅下滑，背后是各家企业在全球市场的争相卡位。
03
16
2017
目前我国A股中成药、生物制药和化学制药（含原料药）上市交易的企业近180家，截止3月12日，已有16家制药企业公布了年报。
03
16
2017
医药行业近二年风云变幻，产能供给侧改革趋向明显。政策密集期过后将大浪淘沙，一批以化学仿制药为主要产品线的传统制药企业面临生产文号注销，公司倒闭和重组转型。化学仿制药生产企业面临复杂多变的艰难挑战，但亦有很多新的发展机遇。
03
15
2017
“第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十四批）清单”都在3月3日同一天发布。
