cnenjpkr

新闻动态

新闻动态

您当前的位置:首页 > 新闻动态

  • 01
    29

    2016

    盘点美国FDA批准上市的转基因动植物生产的新药

    美国FDA批准的生物药至少数以百计,这些生物药绝大多数是采用现代生物技术利用哺乳动物细胞或者原核细胞生产的,也有极少数是转基因动植物生产的。

  • 01
    28

    2016

    美迪西处方工艺研究

    美迪西处方研究及优化服务主要解决客户在新药或仿制药研发过程中遇到的生产工艺放大、生产工艺优化和研发等问题,我们拥有90%以上的硕士以上的研发团队,提供世界先进的仪器设备。

  • 01
    28

    2016

    2016年1月18日-1月22日全球申报情况

    2016年1月18日-1月22日全球申报情况

  • 01
    28

    2016

    开展一致性评价的同时稳定供求关系

    按照主管部门此前公布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》要求,2007年10月1日前批准的国家基药目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。

  • 01
    28

    2016

    哪些新药搭上了快车?

    截至2016年1月6日,国家食品药品监督管理总局药品审批中心(CDE)公布的特殊审批品种列表,按受理号计共有1156个,时间跨度为2004~2015年。从2004年开始特殊审批有相关受理号,之后数量逐年增加,2013年达到峰值291个。