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  • 03
    24

    2016

    FDA欲终结RPDPRV计划

    美国罕见儿科疾病优先审评券(RPDPRV)计划将于今年10月1日失效,若要继续施行则需进行重新授权。不过,FDA想要对其划下句点。

  • 03
    24

    2016

    寻找重磅药新特质 理性开展新药研发

    审评积压一直是CFDA最为困扰的问题之一。根据公开数据,2014年最高峰时积压的审评数超过3万件。低水平重复申报无疑是导致审评数众多的首要因素。

  • 03
    23

    2016

    美迪西细胞毒性实验服务

    细胞毒性是化学物质(药物)作用于细胞基本结构和/或生理过程,如细胞膜或细胞骨架结构,细胞的新陈代谢过程,细胞组分或产物的合成、降解或释放,离子调控及细胞分裂等过程,导致细胞存活、增殖和/或功能的紊乱,所引发的不良反应。

  • 03
    23

    2016

    CFDA:取消GAP认证后实施备案制

    CFDA:取消GAP认证后实施备案制.

  • 03
    23

    2016

    微生物所发现乙肝慢性感染向肝癌转化的新靶点

    乙肝慢性感染在促进肝癌发生的过程中发挥了核心作用,如何阻断慢性乙肝向肝癌转化具有重要的科学意义和应用价值。