您当前的位置：首页 > 新闻动态
09
23
2016
据统计，截止到目前，美股市场上已经有4-5家生物医药公司完成了反向收购（借壳），而这一数字在今年剩下的几个月中将进一步增加。分析人士甚至预计，在上次IPO大潮中登陆股市的生物医药公司中有20%-25%将成为未来潜在借壳上市的目标。
09
22
2016
针对《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号）即289目录，北京市科学委员在2016年9月10日发布激励政策，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费100-200万元，开展BE试验的品种拟支持科技经费200-300万元。
09
22
2016
临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。
09
21
2016
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。
09
20
2016
还记得小牛血去蛋白提取物注射液吗？曾是市场宠儿，不乏年销售过十亿元的大品种，却因为2015年一起飞检而遭遇重创，整个行业全面整肃。同样，CFDA在生化原料药监管领域，又有新动作。
