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  • 05
    12

    2016

    2016年世界CRO公司排名前10

    制药和生物技术公司研发生产力下降和新产品开发成本高导致许多CRO公司应运而生。2015年全球CRO市场评估约250亿美元。行业大牛是来自美国、欧洲和亚洲的上市公司和私营企业,囊括的医药研究大大小小所有的事。

  • 05
    12

    2016

    日本仿制药一致性评价也曾让日本制药业8级地震

    中国仿制药一致性评价的大幕已经拉开,对于2018年的大限,业内人士普遍感到不乐观,以至于业内已经有些人士认为,至少有一多半的仿制药文号会因为难以过关而退出市场。

  • 05
    12

    2016

    分子诊断:投资的下一个风口

    据美国咨询公司Marketsand Markets预测,全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元,复合年均增长率达到9.3%。

  • 05
    11

    2016

    美迪西免疫学检测技术分析服务

    免疫学检测方法是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其分泌的细胞因子的实验方法。免疫学方法的应用范围亦在日益扩大,不仅成为多种临床疾病诊断的重要方法,也为众多学科的研究提供了方便。

  • 05
    11

    2016

    化学药品注册分类申报全面进入CTD时代

    CTD此前主要是用在仿制药的药学部分和生物等效性部分。现在,无论是“注册分类1、2、3、5.1类”,还是“注册分类4、5.2类”,申报资料的药学部分都要上CTD。“注册分类4、5.2类”的生物等效性研究部分同样要求CTD格式文档。